19.05.2021
Валидированный транспорт
Одно из направлений работы нашей компании это перевозка лекарственных средств и медикаментов. Перевозка медикаментов — это перевозка груза, для которой требуются специальные транспортные средства с температурным режимом, для сохранности их качества и свойств.
Согласно Приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646 Н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и Правилам надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (GDP):
«Дистрибьютор, поставляющий лекарственные средства, обязан осуществлять их транспортировку в условиях, обеспечивающих их сохранность и целостность, защиту от воздействия факторов окружающей среды, соблюдение необходимого температурного режима (условий хранения) в процессе транспортировки.»
Для осуществления перевозки лекарственных средств используется специализированный транспорт – РЕФРИЖИРАТОРЫ, в которых есть установка для поддержания необходимой температуры на протяжении всего пути следования. Для контроля температурного режима используются терморегистраторы. Это датчики, с помощью которых, можно получить информацию о соблюдении необходимой температуры и по запросу в виде графической распечатки передать клиентам нашей компании.
Согласно Правилам надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (GDP):
Валидация –документально оформленные действия, доказывающие, что процедура, процесс, оборудование, материал, операция или система соответствуют заданным требованиям и их использование будет постоянно приводить к результатам, соответствующим заранее установленным критериям приемлемости.
Результатом валидационных мероприятий является документация, подтверждающая вышеизложенное.
С переходом российской фармацевтической отрасли на стандарты производства и дистрибуции GMP, GDP валидация процессов и оборудования, влияющих на качество перевозки, стала для фармпроизводителей и дистрибьютеров необходимостью. Несмотря на то, что контроль за соблюдением норм GxP ложится в первую очередь на производителя, соблюдение требований необходимо всей цепочке контрагентов, занимающихся производством, перевозкой и реализацией лекарственных препаратов.
Документы на валидацию автотранспорта могут потребовать как контролирующие органы в рамках проведения плановых и внеплановых проверок, так и контрагенты (особенно зарубежные партнеры).
В рамках валидации автотранспортного средства проводится проверка монтажа, функционирования и эксплуатации оборудования, в том числе моделирование аварийных ситуаций, а также проведение температурного картирования кузова автомобиля или прицепа-рефрижератора, с целью выявления зон максимальных температурных отклонений, имеющих повышенный риск при размещении в них лекарственных средств и препаратов для медицинского применения.
Для успешной транспортировки медикаментов в другие регионы России необходим не только транспорт с температурным режимом, но и грамотная логистическая цепочка, которая будет способствовать быстрой доставке необходимых медицинских препаратов. Правила и особенности перевозки лекарственных средств требует непрерывной «холодовой цепи». Наши логисты выстраивают маршруты таким образом, с учетом анализа всех возможных рисков, чтобы наиболее быстро и без задержек довести медикаменты до точки выгрузки.
Мир в 2020 году столкнулся с новым вызовом – пандемией ранее неизвестного коронавируса, который внес значительные коррективы в привычную жизнь всех стран. Наша страна не была исключением. И в этих условиях как никогда пригодился наш накопленный опыт в перевозке медицинских препаратов. Мы долгое время сотрудничали с крупными фармацевтическими компаниями в перевозке медикаментов на рефрижераторах. В этом году наша компания активно принимала участие в помощи по борьбе с COVID-19, мы осуществляли перевозку лекарственных средств для туберкулезного центра.
Перевозка медикаментов — это сложная и серьезная задача, для решения, которой необходимо подходить со всей ответственностью.
Наша компания уже свыше 10 лет работает на рынке грузоперевозок. Мы накопили серьезную базу клиентов, которые доверяют нам свой груз. Большая часть этих компаний крупные игроки на рынке производителей своей отрасли. За время работы наша компания зарекомендовала себя как ответственного и надежного перевозчик.
Наша компания всегда рада предложить свои логистические услуги для перевозки медикаментов. Очень важно найти надежную компанию в таком ответственном виде транспортировки. Мы знаем, как правильно организовать перевозку фармацевтической продукции. Наша компания соблюдает все санитарные нормы обратки транспорта перед каждым рейсом. У нас в наличии собственный парк специализированной техники, прошедшей все необходимые этапы валидации. Наши специалисты ответственны, четко знают и соблюдают все требования на всех этапах доставки груза.
Мы доставим ваш груз по месту назначения в полной сохранности, надежно и в срок. Вы можете заказать выгодную и надежную перевозку рефрижераторами у нас.
В автопарке SteamTrend - еврофуры, рефрижераторы и автоцистерны.